从南京海关获悉，长三角区域一体化进境动物源性生物材料联合监管改革全国首单试点4日成功落地，在守牢生物安全底线前提下，对资质达标企业试点创新政策，打造“一关审核、关关互认、全程可控”跨关区协同监管新模式。

   当前，长三角生物医药产业集群加速发展，大量集团型药企在沪苏浙皖等多地布局分工明确的研发与生产实验室。在生物医药领域，中国仓鼠卵巢细胞等二级风险动物源性生物材料是抗体药、细胞治疗药物研发、药效安全性评价及工艺开发不可或缺的核心“产业种子”。原有监管规则要求进口生物材料仅限单一备案实验室储存使用，跨区域原料调配渠道受限，企业重复采购、实验室产能错配等问题突出，一定程度制约区域生物医药产业协同发展。

  为落实长三角一体化高质量发展重大战略部署，长三角区域海关协同推出进境动物源性生物材料联合监管试点，创新打造跨关区协同监管新模式，允许二级风险进境动物源性生物材料在同一集团、同等生物安全等级实验室间跨省市流转，一票通关、分段监管，由调出、调入海关分段实施闭环监管，从制度层面破除跨区域监管壁垒，充分释放生物医药创新要素流通活力。

  为保障改革试点落地见效，推动企业尽早享受政策红利，上海外高桥保税区海关、无锡海关联动在辖区内生物医药园区开展政策宣贯，“一对一”指导企业完善生物安全管控体系、生物材料全流程数字化溯源、标准化冷链储运等软硬件配套；同步开辟跨区域流转货物专属快速监管通道，简化现场核验流程，实现冷链细胞到货即查、快速核验。

转自上海海关